안전성과 최적 투여 용량 확인 목적_2023.11.28. 아이진(주) (대표 유원일)가 11월 28일자로 mRNA 기반 코로나19 ‘이지-코비드(EG-COVID)’ 및 ‘이지-코바로(EG-COVARo)‘ 부스터 호주 임상 2a상의 마지막 대상자 2차 투여를 모두 완료하였다고 밝혔습니다. 본 임상 2a상은 기존 사용 승인받은 코로나19 예방 백신을 접종한 건강한 성인 46명을 대상으로 하였습니다. EG-COVID 400 ㎍, 800㎍ 투여군 총 26명, EG-COVARo 더보기…
임상 시험 기간 단축으로 신속한 후속 임상 진입 계획_2023.11.23. 아이진(주)는 호주 인체연구윤리위원회에 제출한 코로나19 예방 mRNA 다가백신 EG-COVII(이지-코브투) 부스터 1/2a상 시험계획 변경신청서가 승인됐다고 23일 공시를 통해 밝혔습니다. 이번 임상 시험계획 변경 승인을 통해 아이진은 EG-COVII의 1상 및 2a상의 각 임상 단계별 기존 관찰 기간을 6개월에서 1개월로 변경했습니다. EG-COVII(이지-코브투)는 코로나19 Wild 더보기…
마지막 투여 후 관찰기간 1개월로 단축…후속 연구단계 신속 진입 목적_2023.11.13. 아이진(주)가 호주 인체연구윤리위원회에 코로나19 예방 mRNA 다가 백신 ‘EG-COVII(이지-코브투)’의 임상 1/2a상 시험 계획 변경신청서를 제출했다고 13일 공시했습니다. 공시에 따르면 아이진(주)는 임상 1/2a상의 ‘EG-COVII(이지-코브투)’ 마지막 투여(2차 투여) 후 임상 참여자의 관찰 기간을 기존 6개월에서 1개월로 단축할 계획입니다. EG-COVII는 코로나19 ‘Wild Type(우한종)’타겟 백신 ‘EG-COVID(이지-코비드)’와 ‘Omicron 변이주’ 타겟 백신 ‘EG-COVARo(이지-코바로)’를 결합한 mRNA 더보기…
우한종·오미크론변이 표적 백신 결합_2023.10.24. 아이진(주)는 호주 인체연구윤리위원회에 제출한 코로나19 예방 메신저리보핵산(mRNA) 다가백신 ‘이지-코브투’(EG-COVII)의 1·2a상 임상시험 계획이 승인됐다고 24일 밝혔습니다. EG-COVII는 mRNA 방식의 2가 백신으로, 코로나19 우한종(Wild Type)을 표적하는 백신 ‘이지-코비드(EG-COVID)’와 오미크론변이 표적 백신 ‘이지-코바로’(EG-COVARo)를 결합한 백신입니다. 이번에 승인된 EG-COVII 임상 1·2a상은 코로나19 부스터 접종 여부 및 횟수와 관계없이 건강한 성인 더보기…
국책사업과제 2년간 100억원 규모 지원 임상 수행_2023.10.10. 코로나19 예방 mRNA 백신을 개발하고 있는 아이진(주) (대표 유원일)가 자체 기술로 개발한 코로나19 예방 mRNA 다가백신 ‘EG-COVII'(이지-코브투)의 임상 1/2a상 시험계획서를 호주 EC/IRB(임상시험윤리위원회)에 제출했다고 10일 공시를 통해 밝혔습니다. ‘EG-COVII’는 코로나19 ‘Wild Type(우한종)’을 타깃한 백신 ‘이지-코비드 (EG-COVID)’와 ‘Omicron 변이주’를 타깃한 백신 ‘이지-코바로(EG-COVARo)’를 결합한 mRNA 다가(2가) 백신입니다. 더보기…
자체 기술 개발 코로나19 mRNA 백신…국내 임상 1상 완료_2023.09.12. 아이진(주)는 자체 기술로 개발한 코로나19 mRNA 백신 ‘EG-COVID’의 국내 임상 1상 시험 결과 보고서(CSR, Clinical Study Report)를 수령함으로써 임상시험 1상 전 과정이 마무리됐다고 12일 공시를 통해 밝혔습니다. 아이진(주) 관계자는 “이번 임상시험 결과를 통해 아이진 자체 기술로 개발된 ‘EG-COVID’가 부작용 없이 안전하며 백신으로서 인체 내에서 더보기…
아이진 보유 mRNA 플랫폼, 기술 증명 목표_2023.06.22. 아이진(주)가 호주에서 진행하는 mRNA 기반 코로나19 부스터 백신 임상 2a상의 첫 투여를 22일 완료했습니다. 이번 임상을 통해 코로나19 백신 ‘EG-COVID’와 오미크론 변이 예방백신 ‘EG-COVARo’의 면역원성과 부스터 효능을 평가할 계획입니다. 임상시험은 기존에 승인된 코로나19 예방 백신의 접종 이력이 있는 18세 이상 건강한 성인 46명을 더보기…
새로운 mRNA 백신을 개발해 글로벌 시장에서 경쟁력 확보할 것_2023.06.08. 단백질 신약 및 백신 개발 바이오 기업 아이진(주)와 AI 기반 신약 개발 스타트업 (주)아론티어가 7일 ‘AI 기반 mRNA 백신 공동 개발 상호협력을 위한 업무협약(MOU)’을 체결했다고 8일 밝혔습니다. 이번 협약에 따라 두 회사는 AI 기술을 활용해 mRNA 기반 백신 개발에 박차를 가할 더보기…
양이온성 리포좀 전달체 기술로 백신 개발…정부지원 50억원 받아_2023.04.24. 아이진(주)는 보건복지부에서 지원하는 ‘신변종 감염병대응 메신저 리보핵산 (mRNA) 백신 임상지원’ 사업의 ‘다가 코로나19 예방 mRNA 백신개발’ 2차년도 국책과제에 선정됐다고 24일 밝혔습니다. 이번에 수행하게 된 국책과제는 2년간 사업비 총 130억원 규모이며 정부출연금만 100억원이 지원되는 사업입니다. 아이진(주)는 지난해 5월 본 국책과제의 1차년도 선정에 이어, 더보기…
해외 부스터 임상2a상 남아프리카공화국 제외 호주지역만 집중 결정_2023.04.14. 아이진(주)는 mRNA 기반 코로나-19 예방백신 (EG-COVID) 남아프리카공화국 부스터 임상 제 1/2a상 시험을 자진 취하했다고 13일 공시했습니다. 아이진(주)는 자진 취하와 관련하여, “호주를 포함해 남아프리카공화국까지 임상지역을 확대해 임상 2a상에서 임상 참가자 100명을 모집할 계획이었으나 지난 호주 임상 1상의 중간데이터를 확인한 결과, 임상 2a상 관찰지표 확인을 위해 모집 인원 46명을 대상으로 더보기…